生物制药分院为康恩贝药业开展“FDA植物药注册”培训
应杭州康恩贝制药有限公司邀请,近日,我院生物制药分院郑伟然博士在松北校区为康恩贝药业14名从事研发、注册及质管的科研人员进行了“FDA植物药注册”专题讲座,分享植物药在美国FDA药品注册方面的专业知识与实践经验,解读FDA药政法规,助力康恩贝药业植物药新药的研发与申报。

杭州康恩贝制药有限公司是康恩贝集团在杭州投资的现代化医药产业基地和新型药物制剂生产基地,是浙江省高新技术企业。公司致力于新型药物制剂产业化,以缓、控、速释等新型制剂的生产作为企业的专业定位,重点发展内分泌系统、泌尿系统、消化系统以及心血管等四大系统用药。现拥有银杏叶胶囊(天保宁)、格列吡嗪缓释胶囊(唐贝克)、盐酸坦洛新缓释胶囊(必坦)、萘普生肠溶微丸胶囊(金康普力)等市场基础较好、前景广阔的新型药物制剂,生产规模为片剂5亿片/年,胶囊3亿粒/年,颗粒剂5000万袋/年,散剂1000万袋/年。
授课中,郑伟然博士以严谨、科学的态度,结合真实、生动的案例,介绍了FDA药品注册的流程、标准与要求,分享了多年的植物药申报及临床试验等方面的实战经验,希望能为康恩贝带来专业的技术解读以及建立顺利完成FDA注册的信心,充分展现了我院在生物制药领域的科研实力和教学水平。

培训期间,杭州康恩贝制药有限公司培训学员先后参观了我院的药物制剂实训基地、中药实训基地、药物检测实训中心、药学服务实训中心等教学实践场所。我院制药类专业良好的实训设施和环境引起了培训学员的极大兴趣,尤其对小型桌面实验设备大加赞叹,表示在这领域将进一步加强校企合作。
期间,校企双方相关人员进行了座谈。生物制药分院党总支书记李广宇从分院的发展历程、服务面向、专业定位及实习就业等方面进行了介绍。经过近二十年的发展,生物制药两大专业群已覆盖药品生产、质检、经营全环节,其中制药工程技术专业即将通过首批本科专业设置验收。杭州康恩贝制药有限公司总经理徐秀卉介绍了公司的业务范围、主营产品和本次到校培训的目的,对学院周到细致的安排表示感谢。通过座谈会,在人才培养、产学研合作、学生就业方面,双方建议今后进一步加强师资力量的交流与培训,共享优质的教育资源,加强科研项目的合作,共同开展前瞻性研究,推动科研成果的转化和应用;拓展实习就业合作,为学生提供更多的实习和就业机会,促进人才与产业的对接。


本次活动的成功举办,不仅进一步提升了企业员工的职业技能和职业素养,也充分体现了生物制药分院致力于服务企业的核心宗旨。通过此次活动,有效拓宽了社会培训服务的渠道,进一步加深了校企合作,推动了校企双方共同育人模式的深化。同时,也为培养更多具备高素质技术技能人才奠定了坚实基础,为传统医药走出国门提供了助力,为社会经济持续发展注入了新的活力。